Con motivo del Día Internacional del Ensayo Clínico, OKSALUD entrevistó a la Dra. Ana Peiró, directora médica de Oncología de AstraZeneca en la que dió respuesta a los objetivos de estudios médicos, el puesto que ocupa España en el contexto internacional y el enclave estratégico que ocupan para liderar los avances farmacológicos para distintas patologías.
Pregunta.- El 20 de mayo se celebra el Día Internacional del Ensayo Clínico. ¿Cuál es el objetivo principal de los ensayos?
Respuesta.- Los ensayos clínicos son estudios médicos de investigación que se llevan a cabo con personas, tanto sanas como enfermas, para evaluar científicamente la eficacia y seguridad de medicamentos u otras formas de tratamiento nuevos o ya aprobados. Estos ensayos se llevan a cabo siguiendo un diseño de estudio cuidadosamente planificado y controlado, con el objetivo de recopilar datos confiables y objetivos. Hace ya más de 275 años, el doctor escocés James Lind sentó las bases de la investigación científica y, desde entonces, el avance de la medicina no se entiende sin los ensayos clínicos. Los ensayos clínicos son esenciales para mejorar la atención médica y proporcionar tratamientos más efectivos y seguros para diversas enfermedades y condiciones médicas.
P.- ¿Qué posición ocupa España por volumen de estudios?
R.-España se ha convertido en los últimos años en un referente mundial en ensayos clínicos, en buena parte gracias al compromiso de la industria farmacéutica que financia y promueve más del 86% de los estudios. En el caso de AstraZeneca, entre todas nuestras áreas tenemos 326 ensayos clínicos abiertos – 64 puestos en marcha en el último año- en hospitales españoles, lo que nos sitúa en el primer lugar de todas las filiales europeas y el segundo a nivel mundial. En 2022, AstraZeneca realizó cerca de 300 ensayos clínicos en España, incluyendo a más de 4.500 pacientes.
P.-¿Por qué España se ha convertido en enclave estratégico para AstraZeneca para el desarrollo de ensayos clínicos?
R.- Tal y como ha señalado recientemente el presidente de AstraZeneca en España, Rick R. Suárez, el alto nivel de los centros y el talento de los investigadores y profesionales médicos hacen que encontremos excelentes condiciones para desarrollar ensayos clínicos en España.
También resulta fundamental la valentía y generosidad de todos los pacientes que, participando en los ensayos, hacen avanzar la investigación y ayudan a otras personas a encontrar nuevas esperanzas. Aunque su motivación principal sea tener una nueva opción terapéutica innovadora para tratar su patología, sigue siendo un gesto de generosidad.
El compromiso de AstraZeneca con España es firme. Como ya anunció nuestro presidente, la compañía invertirá alrededor de 800 millones de euros en el plazo de 5 años para crear en Barcelona un ‘hub’ de investigación biomédica de referencia mundial, para el que se crearán 1.000 puestos de trabajo. De esta forma, Barcelona se sitúa como polo de referencia de la investigación, el desarrollo y la innovación, con el objetivo de que este sea el ‘hub’ europeo principal dentro de la compañía. Y, fuera de ella, un centro de referencia mundial en la investigación y la innovación.
P.-¿Cuál es el proceso desde la investigación de un fármaco hasta su llegada al paciente?
R.- El desarrollo de un fármaco es un proceso largo, complicado y no siempre exitoso y es importante recordarlo, especialmente por el Día Internacional del Ensayo Clínico. Un medicamento es fruto de complejos estudios e inversiones en investigación en los que participan científicos, instituciones, compañías farmacéuticas, hospitales, médicos y, sobre todo, pacientes. En total, puede llegar a implicar hasta 10 años de trabajo desde que se reconoce el potencial de un nuevo enfoque de tratamiento hasta que ese avance llega a los pacientes.
P.- ¿Qué tipo de ensayos clínicos se realizan actualmente? ¿Qué materia se destaca?
R.- España autorizó el año pasado más de 900 ensayos clínicos con medicamentos, lo que supone estar por encima de los niveles previos a la pandemia. Según el Registro Español de Estudios Clínicos (REEC), más de un tercio de estos ensayos se centran en fármacos para tratar el cáncer, el área con más estudios.
En el caso de AstraZeneca, más de 5.000 pacientes se benefician anualmente de la investigación en Oncología que llevamos a cabo en España. AstraZeneca tiene más de 220 estudios abiertos en cáncer a nivel nacional 3 y tenemos en pipeline muy amplio para dar forma a un sólido portfolio de nuevos tratamientos en investigación que se encuentran en distintas fases de desarrollo clínico.
P.-¿Qué están suponiendo estos ensayos en el campo de la Oncología?
R.-Cada ensayo clínico que llevamos a cabo en oncología supone un pequeño avance que nos hace estar más cerca de nuestro propósito: eliminar el cáncer como causa de muerte. En AstraZeneca estamos comprometidos con el avance de la Oncología como un motor clave de nuestro crecimiento. Estamos centrados en la investigación con la visión de redefinir el tratamiento del cáncer.
P.-¿Cuáles son los grandes retos y oportunidades que presenta la investigación oncológica?
R.-Somos firmes defensores de lo que la ciencia puede hacer por y para las personas, por eso todo nuestro esfuerzo se centra en desafiar los límites de la ciencia para proporcionar medicamentos oncológicos que cambien vidas. Y los ensayos clínicos son la llave que nos abre la puerta hacia ese futuro.
No cabe duda de que la llegada de la medicina de precisión ha marcado un antes y un después a la hora de entender y abordar el cáncer, permitiendo ofrecer la mejor solución posible para cada tumor en cada paciente. Nuestro objetivo es seguir avanzando en este camino para lograr ofrecer a la comunidad científica nuevos tratamientos individualizados para los pacientes de la mano de la inteligencia artificial y diferentes técnicas de detección precoz de tumores.
P.- ¿Cuáles son las previsiones de AstraZeneca en cuanto a realización de ensayos clínicos y manejo del cáncer?
R.-Nuestra prioridad es la salud y el bienestar de las personas, por lo que, a través de la innovación científica, trabajamos para seguir creciendo y liderando nuestras áreas terapéuticas. En España, al igual que en el resto del mundo, el cáncer es una de las principales causas de morbi-mortalidad y se estima que el número de cánceres diagnosticados en nuestro país en 2023 alcanzará los 279.260 casos. Además, al igual que se espera un incremento en la incidencia del cáncer a nivel mundial, en España se prevé que en 2040 la incidencia alcance los 341.000 casos. Con estas cifras, creemos que es importante recordar la importancia de fomentar la investigación y reiterar la relevancia de los ensayos clínicos, tanto por todo lo que hemos logrado como por lo que nos queda por conseguir.
Fuente: OKdiario
